Ισοτρετινοΐνη (Isotretinoin) – Πλήρης οδηγός ασφάλειας & χρήσης

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα από τα πιο ισχυρά φάρμακα για την αντιμετώπιση της ακμής, ιδιαίτερα όταν αυτή είναι σοβαρή, επίμονη ή σχετίζεται με ουλές. Πρόκειται για δραστική ουσία που επηρεάζει πολλαπλά στάδια της ακμής: μειώνει την παραγωγή σμήγματος, ομαλοποιεί τον κύκλο ανάπτυξης των κυττάρων του δέρματος και έχει αντιφλεγμονώδη δράση.

Επειδή η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει σημαντικές παρενέργειες και απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση, είναι σημαντικό να ενημερώνεστε για τον τρόπο δράσης της, τις αλληλεπιδράσεις και τους πρακτικούς κανόνες χρήσης. Στον οδηγό που ακολουθεί θα βρείτε μια ασφαλή, αναλυτική και φιλική παρουσίαση για την Ελλάδα.

Βασικές πληροφορίες προϊόντος

Πώς δρα η ισοτρετινοΐνη (μηχανισμός δράσης)

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα ρετινοειδές, δηλαδή συγγενές με τη βιταμίνη A. Η δράση της στην ακμή είναι πολυπαραγοντική:

• Μειώνει την παραγωγή σμήγματος: Οι σμηγματογόνοι αδένες παράγουν λιγότερο “λάδι”, άρα μειώνεται το περιβάλλον που ευνοεί την ακμή.
• Ομαλοποιεί την απολέπιση των πόρων: Μειώνει την “απόφραξη” που σχηματίζει φαγεσώρες (βύσματα) και οδηγεί σε φλεγμονή.
• Αντιφλεγμονώδης δράση: Βοηθά στη μείωση ερεθισμού και φλεγμονής.
• Επηρεάζει το μικροπεριβάλλον της ακμής: Μειώνει τις εστίες που ευνοούν την επιδείνωση.

Γι’ αυτό, για πολλούς ανθρώπους, η ισοτρετινοΐνη προσφέρει μεγάλη διάρκεια βελτίωσης σε σύγκριση με πιο “ήπιες” θεραπείες.

Φαρμακοκινητική: τι κάνει το σώμα με την ισοτρετινοΐνη

Η φαρμακοκινητική περιγράφει πώς το φάρμακο απορροφάται, μεταβολίζεται και αποβάλλεται.

• Απορρόφηση: Η ισοτρετινοΐνη απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα. Η λήψη με τροφή επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση.
• Μεταβολισμός: Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, σχηματίζοντας μεταβολίτες.
• Κατανομή: Διανέμεται στους ιστούς, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος.
• Αποβολή: Αποβάλλεται κυρίως μέσω των ηπατοχολικών οδών και/ή των νεφρών, ανάλογα με τους μεταβολίτες.
• Χρόνος δράσης: Η κλινική βελτίωση συνήθως γίνεται αισθητή σταδιακά, με συχνές αλλαγές κατά τις πρώτες εβδομάδες.

Σημείωση: Τα ακριβή δεδομένα (π.χ. χρόνος ημίσειας ζωής) μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τη μορφή και τον οργανισμό. Η παρακολούθηση από επαγγελματία υγείας βοηθά να προσαρμόζεται η θεραπεία με ασφάλεια.

Τυπική χρήση & πότε αρχίζει να φαίνεται αποτέλεσμα

Η ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιείται κυρίως σε κύκλους θεραπείας. Συχνά παρατηρείται:

• Ενάρξη: Μπορεί να υπάρξει παροδική επιδείνωση των βλαβών τις πρώτες εβδομάδες σε κάποιους ασθενείς.
• Βελτίωση: Η σταδιακή βελτίωση συνήθως εμφανίζεται μετά από μερικές εβδομάδες.
• Ολοκλήρωση κύκλου: Συνολικά, χρειάζεται χρόνος μέχρι να σταθεροποιηθεί το αποτέλεσμα.

Χρονισμός: Ανάλογα με το δοσολογικό σχήμα, μπορεί να χρειαστούν μήνες για το πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η τήρηση του σωστού σχήματος και των οδηγιών φροντίδας δέρματος είναι καθοριστική.

Τρόπος λήψης: πρακτικές οδηγίες για καλύτερη απορρόφηση

Η ισοτρετινοΐνη είναι καλύτερο να λαμβάνεται με τροφή, επειδή η απορρόφηση επηρεάζεται. Για πολλούς ανθρώπους, η λήψη γίνεται:

• κατά τη διάρκεια γεύματος ή αμέσως μετά, σύμφωνα με τις οδηγίες που έχουν δοθεί
• σε σταθερή ώρα κάθε ημέρα για να διευκολύνεται η συμμόρφωση

Τι να κάνετε αν ξεχάσετε μια δόση: Ακολουθήστε την καθοδήγηση του θεράποντα/φαρμακοποιού σας. Σε γενικές γραμμές, αποφεύγετε τη διπλή λήψη για να “αναπληρώσετε” χωρίς οδηγία.

Αλληλεπιδράσεις με τροφή (food interactions)

Ο σημαντικότερος παράγοντας τροφής είναι το λίπος στο γεύμα. Η λήψη με φαγητό αυξάνει την απορρόφηση και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα.

• Τυπική πρακτική: Λάβετε το φάρμακο με κύριο γεύμα.
• Σταθερότητα: Προσπαθήστε να υπάρχει συνέπεια ως προς το είδος και την ποσότητα του φαγητού σε σχέση με τον τρόπο που σας έχει δοθεί το σχήμα.
• Αν έχετε ειδική διατροφή: Αν ακολουθείτε πολύ περιορισμένη διατροφή ή νηστείες, συζητήστε το εκ των προτέρων ώστε να μην διαταραχθεί η απορρόφηση.

Αλκοόλ και ισοτρετινοΐνη

Κατά τη διάρκεια θεραπείας με ισοτρετινοΐνη απαιτείται προσοχή, επειδή:

• η ισοτρετινοΐνη μπορεί να επηρεάσει ηπατικές παραμέτρους
• το αλκοόλ επίσης επιβαρύνει το ήπαρ σε πολλούς ανθρώπους

Πρακτική σύσταση: Ο καλύτερος τρόπος ασφάλειας είναι η αποφυγή ή η ελάχιστη δυνατή κατανάλωση αλκοόλ, ειδικά αν έχετε ιστορικό ηπατικής επιβάρυνσης ή αν εμφανιστούν εργαστηριακές ανωμαλίες στις εξετάσεις.

Εάν θέλετε να πιείτε αλκοόλ (π.χ. κοινωνική περίσταση), συζητήστε το με τον/την επαγγελματία υγείας που παρακολουθεί τη θεραπεία. Καλό είναι να αποφεύγετε “ρίσκα” όταν είστε ήδη σε περίοδο που απαιτείται προσοχή στο ήπαρ.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα (medicine interactions)

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να αλληλεπιδρά με ορισμένα φάρμακα και συμπληρώματα. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε:

• Άλλα ρετινοειδή/βιταμίνη A ή πολυβιταμίνες με υψηλή περιεκτικότητα σε βιταμίνη A: Αυξάνεται ο κίνδυνος τοξικότητας από βιταμίνη A.
• Τετρακυκλίνες (ορισμένα αντιβιοτικά): Υπάρχει συζήτηση για κίνδυνο αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης (προσοχή σε συνδυασμούς).
• Αντιφλεγμονώδη/άλλα φάρμακα: Ορισμένα μπορούν να επηρεάσουν μεταβολισμό ή/και να αυξήσουν την επιβάρυνση σε επίπεδο ηπατικών παραμέτρων.
• Φάρμακα που επηρεάζουν το ήπαρ ή τα λιπίδια: Ιδιαίτερα όταν συνδυάζονται με θεραπείες που επηρεάζουν επίσης τον μεταβολισμό.

Συμβουλή: Πριν ξεκινήσετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο/συμπλήρωμα, ενημερώστε τον/την φαρμακοποιό ή τον/την θεράποντα επαγγελματία υγείας.

Ενδείξεις: σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται

Η ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση σοβαρής ακμής που:

• είναι ανθεκτική σε άλλες θεραπείες
• έχει κίνδυνο ουλών (ουλοποιός ακμή)
• προκαλεί έντονη φλεγμονή ή σημαντική επιβάρυνση στην ποιότητα ζωής

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, ορισμένοι επαγγελματίες υγείας μπορεί να εξετάζουν και άλλες δερματολογικές εφαρμογές, ανάλογα με τη διάγνωση. Η επιλογή της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική εικόνα και το ιστορικό.

Δοσολογία: γενικές αρχές (χωρίς εξατομίκευση)

Η δοσολογία της ισοτρετινοΐνης δεν είναι “μία για όλους”. Συνήθως εξατομικεύεται με βάση:

• τη σοβαρότητα της ακμής
• το σωματικό βάρος και την ανταπόκριση
• την ανοχή (παρενέργειες)
• τις εργαστηριακές εξετάσεις (π.χ. ηπατικές παράμετροι, λιπίδια)

Ορισμένα σχήματα βασίζονται σε συνολική “θεραπευτική έκθεση” σε χρονικό διάστημα, ενώ η ημερήσια δόση προσαρμόζεται. Για αυτόν τον λόγο, μην επιχειρείτε να αλλάξετε τη δόση μόνοι σας.

Προφίλ ασφάλειας: τι να περιμένετε

Η ισοτρετινοΐνη έχει γνωστό προφίλ παρενεργειών. Οι περισσότερες σχετίζονται με την ξηρότητα και/ή με μεταβολές εργαστηριακών δεικτών. Παράλληλα, υπάρχουν σπάνιες αλλά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• Ξηροστομία και ξηροδερμία: πολύ συχνά
• Σκασμένα χείλη (cheilitis)
• Ξηροφθαλμία ή αίσθημα “άμμου” στα μάτια
• Ευαισθησία στον ήλιο / αυξημένη φωτοευαισθησία
• Μυϊκές ενοχλήσεις ή/και πόνος στις αρθρώσεις
• Αύξηση λιπιδίων (π.χ. τριγλυκερίδια/χοληστερίνη) σε ορισμένους
• Αλλαγές στις ηπατικές δοκιμασίες σε ορισμένους

Σπάνιες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (ζητήστε άμεση καθοδήγηση)

• Σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. δυσκολία στην αναπνοή, έντονο εξάνθημα, οίδημα)
• Σοβαρός πονοκέφαλος, διαταραχές όρασης, επίμονος εμετός (ιδιαίτερα αν είναι έντονα/ασυνήθιστα)
• Σημεία ηπατικής επιβάρυνσης: κιτρίνισμα δέρματος/ματιών, σκούρα ούρα, έντονη κόπωση
• Σημαντικές αλλαγές διάθεσης ή συμπτώματα κατάθλιψης – αναφορά άμεσα σε επαγγελματία υγείας

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών δεν σημαίνει πάντα ότι απαιτείται διακοπή. Συχνά μπορεί να αντιμετωπιστεί με προσαρμογές, υποστήριξη και στενή παρακολούθηση. Το σημαντικό είναι να μην αγνοείτε συμπτώματα που σας ανησυχούν.

Πρακτικές συμβουλές χρήσης (tips) για πιο άνετη θεραπεία

1) Φροντίδα δέρματος

• Χρησιμοποιήστε ήπιο καθαριστικό χωρίς επιθετικά απολεπιστικά.
• Ενυδατώστε συχνά με κρέμα/γαλάκτωμα κατάλληλο για ξηρό δέρμα.
• Αποφύγετε προϊόντα με έντονα ερεθιστικά (π.χ. υψηλές συγκεντρώσεις οξέων) εκτός αν υπάρχει ειδική σύσταση.

2) Χείλη & μάτια

• Εφαρμόζετε ενυδατικό βάλσαμο για τα χείλη συχνά (και πριν βγείτε έξω).
• Για ξηροφθαλμία: τεχνητά δάκρυα κατόπιν σύστασης φαρμακοποιού/γιατρού μπορούν να βοηθήσουν.

3) Αντιηλιακή προστασία

• Χρησιμοποιείτε αντηλιακό ευρέος φάσματος με επαρκή δείκτη προστασίας.
• Αποφεύγετε παρατεταμένη έκθεση σε ήλιο, ιδίως κατά τις ώρες αιχμής.
• Ρούχα/σκίαση/καπέλο μπορούν να μειώσουν τον ερεθισμό.

4) Σωματική δραστηριότητα

• Αν εμφανιστούν μυοσκελετικές ενοχλήσεις, προσαρμόστε την ένταση της άσκησης.
• Η ενυδάτωση και η καλή αποκατάσταση (ύπνος/διατάσεις) βοηθούν.

5) Παρακολούθηση με εξετάσεις

Συχνά απαιτείται τακτικός έλεγχος παραμέτρων, όπως ηπατικές δοκιμασίες και λιπίδια. Η συχνότητα καθορίζεται από τον επαγγελματία υγείας. Η τήρηση του προγράμματος είναι σημαντική για την ασφάλεια.

Ειδική προσοχή: εγκυμοσύνη και ρετινοειδή

Η ισοτρετινοΐνη ανήκει στα ρετινοειδή και συνδέεται με υψηλό κίνδυνο σοβαρών συγγενών ανωμαλιών σε περίπτωση έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη.

• Αν υπάρχει πιθανότητα εγκυμοσύνης, απαιτείται αυστηρή συμμόρφωση με τις οδηγίες πρόληψης εγκυμοσύνης που ισχύουν στην πράξη.
• Επικοινωνήστε άμεσα με επαγγελματία υγείας αν υπάρξει υποψία εγκυμοσύνης.
• Για άτομα αναπαραγωγικής ηλικίας, η ενημέρωση και η προγραμματισμένη διαχείριση κινδύνου είναι κρίσιμη.

Σημείωση: Οι διαδικασίες και οι πρακτικές ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες και τα εθνικά συστήματα. Για την Ελλάδα, ακολουθούνται οι ισχύουσες νομικές/κανονιστικές απαιτήσεις.

Νεότερη καθοδήγηση & σημαντικές ενημερώσεις (σύνοψη)

Τα τελευταία χρόνια, η φροντίδα για την ισοτρετινοΐνη δίνει έμφαση σε:

• ενισχυμένη πρόληψη κινδύνου (ιδίως σε θέματα εγκυμοσύνης)
• δομημένη ενημέρωση για τους κινδύνους και τις παρενέργειες
• προσοχή στις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα/συμπληρώματα
• παρακολούθηση με εργαστηριακές εξετάσεις όταν κρίνεται απαραίτητη

Οι κανονισμοί και οι συστάσεις εξελίσσονται με βάση τα δεδομένα ασφάλειας. Για τον ακριβή τρόπο εφαρμογής στην Ελλάδα, ενημερωθείτε από τις επίσημες πηγές ή τον επαγγελματία υγείας που σας καθοδηγεί.

Εναλλακτικές επιλογές για την ακμή (χωρίς αντικατάσταση της απόφασης)

Ανάλογα με τον τύπο και τη βαρύτητα της ακμής, υπάρχουν εναλλακτικές. Μερικές συχνές κατηγορίες περιλαμβάνουν:

• Τοπικές θεραπείες: ρετινοειδή/παράγοντες κερατολυτικοί, αντιμικροβιακές αγωγές (ανάλογα με το σχήμα)
• Αντιβιοτικά από το στόμα σε επιλεγμένες περιπτώσεις (συνήθως με περιορισμένη διάρκεια και προσοχή σε αντοχή)
• Ορμονικές θεραπείες σε κατάλληλες περιπτώσεις (ιδίως σε ορμονικά μοτίβα)
• Επιλεγμένες δερματολογικές παρεμβάσεις: π.χ. θεραπεία ουλών ή φλεγμονής με διαδικασίες (εξαρτάται από την περίπτωση)

Η ισοτρετινοΐνη συνήθως θεωρείται ιδιαίτερα αποτελεσματική σε σοβαρές μορφές, αλλά η σωστή επιλογή εξαρτάται από την κλινική εικόνα, την προηγούμενη θεραπεία και το ατομικό προφίλ κινδύνου.

Αγορά & νομικό/κανονιστικό πλαίσιο στην Ελλάδα

Στην Ελλάδα, φάρμακα όπως η ισοτρετινοΐνη υπόκεινται σε ειδικούς περιορισμούς λόγω του προφίλ ασφάλειας (ιδίως για την τερατογένεση). Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν αυστηρές διαδικασίες διαθεσιμότητας και διαχείρισης κινδύνου.

• Η κυκλοφορία και διάθεση γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις.
• Οι φαρμακευτικές αρχές και οι κατευθυντήριες γραμμές συμβάλλουν στη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης.
• Οι φαρμακοποιοί και οι αρμόδιοι φορείς ενημερώνουν για τον σωστό τρόπο προετοιμασίας/διαχείρισης σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες.

Σημαντικό: Για πρακτική πληροφόρηση σχετικά με το πώς εφαρμόζονται οι απαιτήσεις στη χώρα μας, επικοινωνήστε με εξειδικευμένο φαρμακείο/φαρμακείο online με συμμόρφωση στην ελληνική νομοθεσία.

Διαθεσιμότητα, παράδοση και τρόπος αγοράς από online φαρμακείο

Η διαθεσιμότητα ισοτρετινοΐνης μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την περιεκτικότητα, τη μορφή (π.χ. κάψουλες) και τη στιγμή του αποθέματος. Στο online φαρμακείο, συνήθως μπορείτε να:

• ελέγξετε άμεσα διαθεσιμότητα για τη συγκεκριμένη περιεκτικότητα
• δείτε τιμές και συσκευασίες (με βάση τον κωδικό προϊόντος)
• επιλέξετε τρόπο παράδοσης (ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή)

Χρόνος παράδοσης: Συνήθως κυμαίνεται ανάλογα με τη διαθεσιμότητα και την περιοχή. Αν ένα προϊόν είναι προσωρινά εκτός αποθέματος, ενδέχεται να προσφερθεί εναλλακτική συσκευασία ή ενημέρωση για εκτιμώμενη ημερομηνία.

Συσκευασία και παραλαβή: Τα φάρμακα παραδίδονται σε ασφαλή συσκευασία και συνοδεύονται από τις απαιτούμενες πληροφορίες. Φροντίστε να παραλάβετε την παραγγελία εγκαίρως και να αποθηκεύετε σωστά σύμφωνα με τις οδηγίες του προϊόντος.

Συμβουλή πριν την αγορά: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε τη σωστή περιεκτικότητα και τη σωστή μορφή που σας έχει ζητηθεί, καθώς τα σχήματα δεν είναι πάντα ισοδύναμα μεταξύ διαφορετικών περιεκτικοτήτων.

Αποθήκευση & πρακτικές οδηγίες στο σπίτι

• Αποθηκεύστε το προϊόν μακριά από παιδιά.
• Τηρήστε τη θερμοκρασία και τις οδηγίες αποθήκευσης όπως αναγράφονται στο κουτί/φύλλο οδηγιών.
• Αποφεύγετε την έκθεση σε υγρασία και υπερβολική θερμότητα.
• Μην χρησιμοποιείτε ληγμένα προϊόντα.

Συχνές ερωτήσεις (FAQ)

1) Πότε θα δω αποτέλεσμα από την ισοτρετινοΐνη;

Για πολλούς ανθρώπους, η βελτίωση γίνεται σταδιακά. Μπορεί να υπάρξει παροδική επιδείνωση στις αρχικές εβδομάδες, και στη συνέχεια να δρομολογηθεί σταδιακή βελτίωση μέσα σε μήνες. Η ακριβής πορεία διαφέρει ανά άτομο.

2) Είναι απαραίτητο να τη λαμβάνω με φαγητό;

Συνήθως ναι, επειδή η απορρόφηση επηρεάζεται από την τροφή. Ακολουθήστε το σχήμα λήψης που σας έχει δοθεί, ιδίως ως προς το “μετά ή κατά τη διάρκεια γεύματος”.

3) Μπορώ να πίνω αλκοόλ;

Λόγω πιθανής επίδρασης στο ήπαρ και τη συνολική ασφάλεια, συστήνεται να αποφεύγετε ή να περιορίζετε σημαντικά το αλκοόλ. Αν έχετε ηπατικές ευαισθησίες ή εργαστηριακές μεταβολές, η αποφυγή είναι ιδιαίτερα σημαντική.

4) Μπορώ να πάρω βιταμίνες/συμπληρώματα με βιταμίνη A;

Αποφύγετε προϊόντα με υψηλή περιεκτικότητα σε βιταμίνη A ή ρετινοειδή χωρίς σαφή οδηγία. Ενημερώστε τον φαρμακοποιό για κάθε συμπλήρωμα ώστε να ελεγχθούν οι πιθανές αλληλεπιδράσεις.

5) Γιατί νιώθω ξηροδερμία και σκασμένα χείλη;

Η ισοτρετινοΐνη μειώνει την υγρασία/λιπιδική ισορροπία σε επιφανειακούς ιστούς, προκαλώντας ξηρότητα. Είναι συχνό και συνήθως διαχειρίσιμο με ενυδατικές, βάλσαμα και προστασία από ερεθιστικούς παράγοντες.

6) Μπορώ να χρησιμοποιώ απολεπιστικά ή ισχυρά καλλυντικά;

Συνήθως είναι καλύτερο να αποφεύγετε ερεθιστικά προϊόντα όσο είστε σε θεραπεία, ιδιαίτερα αν υπάρχει ευαισθησία. Επιλέξτε ήπια προϊόντα και ζητήστε καθοδήγηση για συμβατότητα.

7) Πότε πρέπει να επικοινωνήσω με επαγγελματία υγείας;

Επικοινωνήστε άμεσα αν εμφανίσετε σοβαρό ανεξήγητο σύμπτωμα (π.χ. έντονο εξάνθημα, ίκτερο, σημαντικές αλλαγές στην όραση ή στη διάθεση, επίμονος/έντονος πονοκέφαλος).

8) Αν ξεχάσω μια δόση, τι κάνω;

Αποφύγετε διπλή λήψη. Ακολουθήστε τις οδηγίες που ισχύουν για το δικό σας σχήμα ή ρωτήστε τον/τη φαρμακοποιό για το σωστό χειρισμό.

Σύνοψη

Η ισοτρετινοΐνη είναι ισχυρή θεραπεία για σοβαρή ακμή με δυνατότητα σημαντικής και συχνά μακράς βελτίωσης. Λειτουργεί επηρεάζοντας τη λειτουργία των σμηγματογόνων αδένων, την απολέπιση και τη φλεγμονή. Η αποτελεσματικότητα συνδυάζεται με την ανάγκη προσεκτικής ασφάλειας: διαχείριση ξηρότητας, προσοχή σε αλληλεπιδράσεις (ιδίως βιταμίνη A/άλλα ρετινοειδή και ορισμένα αντιβιοτικά), προσοχή στο αλκοόλ και τήρηση των οδηγιών παρακολούθησης.

Για εξατομικευμένες αποφάσεις και σωστή καθοδήγηση, στηριχτείτε πάντα στις οδηγίες επαγγελματία υγείας και σε πληροφορίες που αντιστοιχούν στις τρέχουσες κανονιστικές απαιτήσεις στην Ελλάδα.